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의약업소 정보방

조회수 755 작성일 2013.01.10
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무허가 의료기기 회수명령 안내

1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-406(2013.1.8.)호 관련입니다.

2. 의료기기 수입업체 ‘(주)카라피아’에서 의료기기 수입허가를 득하지 않고 수입·판매한 제품 “의료용확장기(모델명 : SNOREBEN)”에 대하여 다음과 같이 회수 등 명령되었기에 알려드리니, 의료기기 사후관리 업무에 참고하시기 바랍니다.


가. 알림 사항

업체명

품목명/모델명

수입일자

회수대상

회수사유

(주)

카라피아

범용의료용확장기

/SNOREBEN

2012.07.25.

1000

무허가 의료기기

※ 위해도 : Class Ι

2012.09.27.

990

끝.

파일
작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809