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의약업소 정보방

조회수 732 작성일 2012.12.27
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"다비가트란에텍실레이트" 함유 제제 관련 안전성서한 배포 알림
 

          1. 관련 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-3587호(2012.12.21), 서울 보건의료정책과-11880호(2012.12.27)

          2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 혈액응고저지제 “다비가트란에텍실레이트” 함유 제제에 대하여 ‘혈전색전증’ 위험 등으로 기계식 심장판막 치환환자에 사용하지 않도록 주의권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임 : 안전성 서한 1부.


※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품‘ 또는 「온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr)」 → [허가·안전정보] → [안전성속보] → [안전성서한(속보)]에서 내려 받으실 수 있습니다.  끝.

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작성자 영등포구

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