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의약업소 정보방

조회수 836 작성일 2012.12.11
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의약품 자진회수 사실 알림[한국화이자제약_토리셀주(템시롤리무스)]
 

           1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14929(2012.12.10.)호, 서울 보건의료정책과-10212(2012.12.11.)호 관련입니다.

           2. 서울지방식약청(의료제품안전과)에서 한국화이제제약이 자진회수하기로 결정한 의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 등을 지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

            ○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

사용기한

회수사유

1

토리셀주

(템시롤리무스)

템시롤리무스

AGQQ/1D

2013.7.26.

바이알외부 glucan 입자에 의해 엔도톡신위양성 반응이 나타남에 따라 예방적 차원에서 자발적 회수조치

        

붙임: 의약품 회수 안내문 1부.  끝.

파일
작성자 영등포구

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