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의약업소 정보방

조회수 783 작성일 2012.10.31
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품질부적합 의료기기 회수폐기 등 명령에 대한 종료 알림[이노비젼]

1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12834(2012.10.29.)호 및 서울시 보건정책과-37844(2012.09.24.)호 관련입니다.

2. 서울지방식약청에서 「2012년도 의료기기 품질관리 세부계획」에 따른 유통 의료기기의 수거·검사 결과, 품질부적합 사유로 회수·폐기 등 명령한 아래 의료기기에 대하여 회수·폐기 등 조치가 종료되었음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -

업체명

(업허가번호)

제품명/모델명

(품목허가번호)

제조번호

(제조일자)

회수사유

(부적합 항목)

회수결과

이노비젼

(제1852호)

매일착용소프트콘택트렌즈

/INNO COLOR 28종

(제허07-189호)

2501120726

(2012.07.26)

품질부적합

(자외부흡수

스펙트럼흡광도)

- 회수대상량 : 627개

- 회수량 : 572(91.2%)

※ 미회수량(55개)은 소비자 정보 부재로 회수불가

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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  • 담당전화번호 02-2670-4809