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의약업소 정보방

조회수 891 작성일 2012.08.29
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의약품 자진회수 사실 알림[치모글로부린주사]
 

             1. 관련 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10185호(2012.8.24) 서울 보건정책과-32925호(2012.8.27)

             2. 지방식약청에서‘(주)젠자임코리아’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

            ○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)

    

연번

제품명

주성분

제조번호

제조일자

회수사유

1

치모글로부린주사

(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린)

토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린

C0066H04

2010.01.16.

안정성 시험에서의 경향일탈

(안정성 시험결과는 기준 내의 값이나, 예방적인 회수조치)

C0074H15

2010.04.05.

C0088H04

2010.06.23.

C0102H15

2010.10.14.


붙임 : 의약품 회수안내문 1부.  끝.

파일
작성자 영등포구

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