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1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1562(2012.5.31)호, 서울 보건정책과-19865(2012.6.1)호와 관련입니다. 2. 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 신부전증 치료에 사용되는 “초산”, “초산염” 또는 “구연산염” 함유 혈액투석액의 알칼리 투약오류(Dosing Errors)에 따른 ‘대사성알칼리증’ 위험과 관련하여 신장전문의 등 의료관계자에게 주의를 권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한이 발행되었음을 알려드리니, 관련 기관(부서) 등에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 의약품 안전성 서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http ://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품‘ 또는 「온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr)」 → [허가·안전정보] → [안전성속보] → [안전성서한(속보)]에서 내려 받으실 수 있음.
※ 모바일 애플리케이션 ‘온라인 의약도서관’(아이폰용) 또는 ‘의약품 속보’(안드로이드용)를 스마트폰에 설치하면, 자동알람(PUSH) 서비스와 함께 안전성서한/속보를 제공받으실 수 있습니다. 애플리케이션은Play스토어및앱스토어에서 ‘식품의약품안전청’ 또는 ‘의약도서관’(아이폰용),‘의약품 속보’(안드로이드용)로 검색하여 다운로드 가능합니다. 끝.
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