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의약업소 정보방

조회수 809 작성일 2012.04.23
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품질 부적합 한약재 회수사실 알림[선일측백엽 등 2품목]
 

              1. 관련 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4575, -4603호(2012.4.19), 서울 보건정책과-14611호(2012.4.20)

              2. 지방식약청에서 ‘선일생약㈜’의 한약재 ‘선일측백엽’등 2품목을 품질 부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수ㆍ폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

             ○ 판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)

품명

제조업소

제조번호

제조일자

(사용기한)

부적합(2등급) 사유

비고

선일측백엽

선일생약㈜

SI2011-46

2011.12.16

 - 중금속(납) 부적합:11.6 mg/kg

 (기준 : 5mg/kg 이하)

 

 

세부사항

회수안내문 참조

 

 

유일길경

유일제약

YL010

2011.7.28

 -엑스함량 부적합: 19.3%

 (기준:묽은에탄올엑스 25.0%이상)

YL010

2011.8.5

YL010-202

2012.2.12


붙 임  : 의약품(한약재) 회수 안내문 각 1부.  끝.

 

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작성자 영등포구

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