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의약업소 정보방

조회수 922 작성일 2013.08.19
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의약품 자진회수사실 알림 [한국유씨비제약(주)-유시락스정10밀리그람]

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-6061(2013.8.14)호, 서울 보건의료정책과-25775(2013.8.16)호와 관련입니다.

2. ‘한국유씨비제약(주)’가 자진회수하기로 결정한 ‘유시락스정10밀리그람’에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

(제조일자)

회수사유

1

유시락스정

10밀리그람

히드록시진염산염

10밀리그람

91741

( 2013.02.08.)

해당 제조번호 의약품의 변색

(흰색→미황색)과 관련한 국내 불만보고

접수에 따른 수입업체의 회수결정

※ 제조원에서 정확한 원인규명을 위한 추가조사 중임.

 

붙임 : 의약품 회수안내문 1부. 끝.

파일
작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809