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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 118 작성일 2023.03.22
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 회수 및 회수사실공표 명령 알림[지000000]
부서 의약과

1. 광주지방식약청 의료제품안전과-3077(2023. 3. 21.)호와 관련됩니다.

2. 광주지방식약청(의료제품안전과)에서 의료기기 제조업체 지안아트코리아에서 제조·판매한 다음의 의료기기에 대하여 의료기기법34조제1항에 따라 판매중지· 회수 및 회수사실 공표 명령을 하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

품목명

(허가번호)

모델명

(제조번호)

위해성정도

사유

전자체온계

(제인01-437)

HT-200A

(2019. 11. 26.부터 2022.2.1.까지 제조된 제품)

의료기기법시행규칙

52조제2항제3

(위해성 3)

자가품질검사 미실시

(원자재/공정/완제품)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-3457-7016