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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 12 작성일 2021.01.15
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)푸********]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-623(2021.01.14.)호와 관련입니다.

2. 수입업체 "()푸르고바이오로직스(허가번호 : 693)"에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -

업체명

(업체번호)

()푸르고바이오로직스

(693)

품목명

(허가번호/모델명)

합성골이식재

(수허03-1065/0301G00)

해당제조번호

0618D220

회수사유

라벨표기사항과 UDI코드(QR코드)의 유효기간이 다르게 기재되있음.

회수방법

인수

위해성정도

3

담당자

김지수

 

3. 명령일자 : 2021.01.14.

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담당자 정보

  • 담당부서 의약과
  • 부서전화번호 02-2670-4820
  • 부서팩스번호 02-2670-4877
  • 최종수정일 2019.09.02