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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 138 작성일 2020.10.23
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)박**]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-8305(2020.10.22.)호와 관련입니다.

2. 수입업체 "()박스터(허가번호: 99)"에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명(업허가번호)

()박스터(99)

담당자

허웅(02-6262-7123)

품목명

(허가번호 / 모델명)

인공신장기용혈액회로

(수인 02-1036 / 103401)

해당 제조번호

1000256807

회수 사유

혈액 펌프와 연결되는 Pump Segment의 길이가 짧아

펌프와 연결에 문제가 있음.

회수방법

인수

위해성정도

3

 

3. 명령일자 : 2020.10.22. .

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809