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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1866 작성일 2014.07.16
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의약품 회수폐기 및 회수사실 보고(알림)[대우제약-후루손플러스점안액]
부서 의약과

1. 서울 보건의료정책과-21544(2014.07.16)호 관련입니다.

2. 부산지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)긴급경보(Raped Alert)를 통해 GMP에 위반하여 제조된 이탈리아 제약사(SIMS)원료의약품의 국내 수입이 확인됨에 따라 해당 원료를 사용하여 제조한 의약품에 대하여 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수(폐기)명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 회수대상 및 등급

제품명

2013년

회수사유

위해등급

제조번호

(9Lot)

제조일자

대우제약

후르손플러스 점안액

304

6.17

GMP 미승인된 보관소 및

작업소에서 제조된 원료 사용

2등급

305

6.25

306

7.1

307

8.12

308

8.13

309

9.11

310

11.7

311

11.11

312

11.11

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-3457-7016