의약품 안전사용 정보
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작성일 2014.03.14
| 의약품(치모글로부린주사) 자진회수 | |
| 부서 | 의약과 |
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○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급) 제품명 치모글로부린주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린) 주성분 토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린 제조번호/사용기한 C1272H09/2014-03-30 C1282H19/2014-05-31 C1284H06/2014-05-31 C1284H19/2014-05-31 C1282H41/2014-05-31 회수사유 제품의 안전성 및 유효성과 별개로 정밀 안정성 시험 (분자크기분포에 대한 시험) 결과가 규격 기준을 우회할 수 있는 잠재적 가능성이 있을 것으로 판단하여 업체 자발적 판매중지 및 회수 |
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