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부서자료실

조회수 542 작성일 2019.09.06
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품질부적합 의약품 판매중지, 회수·폐기 등 명령 알림(경****)

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12332(2019.08.30.)호 및 서울 보건의료정책과-28057(2019.09.02.)호와 관련입니다.

2. 의약품 제조업체 '경진제약사'에서 제조·판매한 '리투버과립(맥문동탕엑스과립)', '푸리아과립(갈근탕엑스과립)'에 대하여 약사법 제71조 및 제72조에 의거 다음 제품에 대한 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

품목명

해당 제조번호

(사용기한)

위해

등급

회수사유

리투버과립

(맥문동탕엑스과립)

811801(2021.02.25.)

2등급

엑스함량 부적합으로 해당 제조번호 회수명령

푸리아과립

(갈근탕엑스과립)

712001(2020.07.26.)

2등급

미생물한도(총진균수) 부적합으로 해당 제조번호 회수명령

 

 

부서 의약과

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