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공지사항

조회수 1047 작성일 2019.06.18
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의약품 판매중지, 회수·폐기 등 명령 알림(에******)

의약품 제조업체 “에이프로젠제약(주)”에서 제조·판매한 “스벨트정(방풍통성산건조엑스에프(4.64→1))”과 관련하여, 약사법 제71조 및 제72조에 따라 아래와 같이 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)의 사유가 추가 확인되었음을 알려드립니다.

제품명

제조업체

제조번호(제조일자)

회수사유

위해

등급

스벨트정(방풍통성산건조엑스에프(4.64→1))

에이프로젠제약(주)

17012(2017.9.15.)

17013(2017.9.15.)

17014(2017.9.15.)

17015(2017.11.10.)

17016(2017.11.10.)

17017(2017.11.10.)

18001(2018.1.18.)

18002(2018.1.18.)

주성분 원료의 품질(미생물한도)부적합

2등급

식약처 회수 및 폐기 정보 : https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAI01

첨부 : 의약품등 회수 안내문 1부

부서 의약과
연락처 02-2670-4810
파일

담당자 정보1

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