의약품 안전사용 정보
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작성일 2025.05.20
| 의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[미00000약(주)-＇하0000정(펠로디핀)＇ 등 16품목] | |
| 부서 | 의약과 |
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1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-8240(2025. 5. 16.)호 관련입니다.
2. 위 호와 관련하여 경인지방식품의약품안전청(의료제품안전과)은 의약품 제조업체 ＇미래바이오제약(주)＇에서 영업자 회수계획을 보고함에 따라「약사법」제72조의 규정에 의거하여 붙임 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
3. 또한, 「약사법」 제39조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제50조에 의하여 상기 품목의 회수계획서가 2025년 5월 15일자로 제출되었음을 알려드리니, 상기 업체의 관할 지자체는 회수제품의 폐기(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제90조)등 관련 업무에 참고하시고 폐기가 완료된 후 경인지방식품의약품안전청(의료제품안전과)으로 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러 각 시·도 및 관련 협회에서는 상기 회수 정보에 대한 안내가 필요하다고 판단되는 관내 기관 및 회원사 등에 이 사실을 널리 알려 해당 제품이 유통·판매되지 않도록 하고 원활히 회수 될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.
붙임 : 회수안내문 1부. 끝. |
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