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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 129 작성일 2022.06.08
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품질부적합 의약외품 판매중지, 회수폐기 및 공표명령 알림
부서 의약과

1. 대구지방식약청 의료제품안전과-5023(2022. 5. 31.) 관련입니다.

2. '()현대의료산업에서 제조·판매한 "뉴포그니브이쓰리황사방역용마스크(KF94)(소형)(흰색))”에 대한 품질부적합이 확인됨에 따라 약사법71조 및 제72조에 의거 다음 제품에 대하여 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수 사실 공표를 명령하였음을 알려드립니다.


제품명

해당 제조번호

(사용기한)

위해등급

회수사유

시험항목

결과/기준

판정

뉴포그니브이쓰리황사방역용마스크(KF94)(소형)(흰색)

D5

(2025.2.24.)

2등급

분진포집효율(염화나트륨, 파라핀오일)

염화나트륨 : 89-93/94% 이상

파라핀오일 : 87-90/94% 이상

부적합


파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809