본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 9 작성일 2021.01.14
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)게********]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-247(2021.01.13.)호와 관련입니다.

2. 수입업체 "()게팅게메디칼코리아(허가번호: 1154)"에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명

(업허가번호)

()게팅게메디칼코리아

(1154)

접수번호

202000156461

담당자

서은경(02-558-2271(내선 205))

품목명

(허가번호 /

모델명)

의료용열소독기

(수인 18-4464 / CM320 WUWD, CM320 WWD)

해당 제조번호

WAA083699, WAA083700, WAA083701

WAA084010, WAA084012, WAA084013

회수 사유

Water inlet 플라스틱 호스 커넥터가 재료 피로 또는 호스 클램프과다 체결로 인해 변형되거나 파손될 수 있습니다. 호스 연결부가 파손되면 커버 시트 후면에서 잠재적으로 누수 및 물 분사가 발생할 수 있습니다.

회수방법

수리

위해성정도

3

 

3. 명령일자 : 2020.01.13. 

콘텐츠 만족도 조사

이 페이지에서 제공하는 정보에 대하여 어느 정도 만족하셨습니까?

만족도 조사

담당자 정보

  • 담당부서 의약과
  • 부서전화번호 02-2670-4820
  • 부서팩스번호 02-2670-4877
  • 최종수정일 2019.09.02