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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 215 작성일 2020.11.16
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령보고(알림)[한******(주)]
부서 의약과

1. 대전지방식약청 의료제품안전과-12266(2020.11.13.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 한스바이오메드()실리콘겔인공유방(허가번호: 제허15-1620)'에 대하여 아래와 같이 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 보고(알림)하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

. 판매중지 및 회수 명령 등 대상

업체명

(업종)

품목명

(허가번호)

제조번호

위해성 정도

비고

한스바이오

메드()

(제조업)

실리콘겔인공유방

(제허15-1620)

전 제조번호

의료기기법

시행규칙

52조제2항제2

(위해성 정도 2)

사유: 허가사항과

다른 원재료 사용

. 명령일자: 2020. 11. 13. .

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809