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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 312 작성일 2020.09.21
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품질부적합 의약외품 판매중지, 회수폐기 및 공표명령 알림[(주)피******]
부서 의약과

1. 서울특별시 보건의료정책과-30530(2020.09.18.)호 관련입니다.

2. '주식회사 피오닉스메디텍'에서 제조·판매한 "퓨어블루미세먼지방역마스크(흰색)(대형)(KF94)"에 대한 품질부적합이 확인됨에 따라 「약사법」제71조 및 제72조에 의거 다음 품목에 대하여 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수 사실 공표를 명령하였음을 알려드립니다.

 

제품명

해당 제조번호

(사용기한)

위해등급

회수사유

시험항목

결과/기준

판정

퓨어블루미세먼지

방역마스크(흰색)

(대형)(KF94)

20070911

(2020.07.09.)

2등급

분진포집효율

(파라핀오일)

가온가습(93%, 93%, 94%)

일반(94%, 94%, 92%)

/개개의 측정치 94%이상

부적합

 

끝. 


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  • 담당부서 의약과
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