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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 105 작성일 2020.03.24
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림-서***(주)
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-2222(2020.03.18.)호와 관련입니다.

2. 서울지방식약청 관내 수입업체"서림통상)(허가번호 : 487)"에서 의료기기에 대하여 자진회수를 신고하였기에 의료기기법 제34조 및 같은 법 시행규칙 제57조에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드립니다.

업 체 명

업허가번호

품 목 명

허가번호 및 모델명

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성정도

서림통상

487

전동식수술대

서울 수신 09-2238 ,Levo Arm (7887-050))

351

본 건은 영업자자발적회수건으로 회수사유는 제조원 회수사유입니다.

수술대 구성품인 Levo Arm에 액체가 스며들면 작동이 안 될 우려가 있어 제조원의 자발적 교환 결정

수리

3

조원경

(02-709-1476)

3. 명령일자 : 2020.03.18. .

 


담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809