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의약업소 정보방

조회수 1129 작성일 2012.10.17
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품질부적합 의료기기 판매중지 및 회수·폐기 사실 알림[㈜누가의료기]

1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12259(2012.10.16.)호 관련입니다.

2. 서울지방식약청이 관할 의료기기 제조업체인 ㈜누가의료기에서 제조·판매하는 아래 제품에 대하여 품질 부적합의 사유로 판매중지 및 회수·폐기 등을 명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -

업체명

(허가번호)

제품명/모델명

(허가번호)

제조번호

부적합내용

조치 내용

조치

일자

㈜누가의료기

(제1478호)

개인용조합자극기/

NM-2500A1

(제허05-232호)

12072448

성능에 관한 시험 중

1) 전위부 : 타이머시험

2) 온열부

: 안전장치시험, 타이머시험

판매중지 및 회수·폐기 등 명령

2012.

10.16.

개인용조합자극기/ NM-5000P

(제허10-684호)

12071009

성능에 관한 시험 중

1) 보조발열체 : 온도상승시험

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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