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1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7933(2012.10.15.)호 관련입니다.
2. 경인지방식약청이 아래와 같이 관할 의료기기 업체에서 제조·수입·판매하는 제품에 대하여 품질 부적합의 사유로 판매중지 및 회수·폐기 등을 명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 아 래 -
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업체명
(허가번호)
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제품명
(모델명, 허가번호)
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제조번호
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부적합
내용
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조치내용
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조치일자
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㈜신신정밀
의료기
(제713호)
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개인용조합자극기
(FD-15000,
제허04-646호)
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PP1111107
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성능시험 등
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판매중지 및 회수·폐기 등 명령
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2012.10.15
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개인용적외선자극기
(TDP-7000,
제허99-98호)
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T7NS1201010
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성능시험 등
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판매중지 및 회수·폐기 등 명령
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2012.10.15
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㈜잠언의료기
(제1739호)
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개인용조합자극기
(SR-2005,
제허06-147호)
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JC120611-01
(조절기)
JC120604-19
(매트)
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성능시험 등
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판매중지 및 회수·폐기 등 명령
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2012.10.15
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㈜한빛나노
메디칼
(제3459호)
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개인용조합자극기
(SG-U300,
제허10-433호)
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120425-0046S
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성능시험 등
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판매중지 및 회수·폐기 등 명령
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2012.10.15
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한국코스믹
라운드㈜
(제665호)
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개인용전위발생기
(EP-02,
수허04-463호)
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0800060074
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성능시험 등
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판매중지 및 회수·폐기 등 명령
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2012.10.15
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끝.
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