|
1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1821(2012.6.27)호, 서울 보건정책과-23983호(2012.6.28)와 관련입니다. 2. 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 근육이완제 “톨페리손” 함유 제제의 유익성/위해성 평가 결과 ‘성인의 뇌졸중 후 경직’ 적응증에 한정하여 사용하도록 주의권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한이 발행되었을을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 의약품 안전성 서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http ://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품‘ 또는 「온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr)」 → [허가·안전정보] → [안전성속보] → [안전성서한(속보)]에서 내려 받으실 수 있음.
※ 모바일 애플리케이션 ‘온라인 의약도서관’(아이폰용) 또는 ‘의약품 속보’(안드로이드용)를 스마트폰에 설치하면, 자동알람(PUSH) 서비스와 함께 안전성서한/속보를 제공받으실 수 있습니다. 애플리케이션은Play스토어및앱스토어에서 ‘식품의약품안전청’ 또는 ‘의약도서관’(아이폰용),‘의약품 속보’(안드로이드용)로 검색하여 다운로드 가능합니다. 끝.
|