영등포구 보건소





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의약품 안전사용 정보 상세내용
작성자 의약과
담당부서 의약과
등록일 2019년 05월 20일 16시 54분
제목 의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)**드]
내용

대전지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체 ‘(주)리메드’에서 제조․판매한 다음 의료기기에 대하여 “판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

< 판매중지 및 회수 등 명령 대상 제품 >

품목명

(신고번호, 모델명)

제조번호

(제조연월)

위해성 정도

비고

의료용레이저조사기

(제허08-141호, SALUS-TALENT)

SALUS-TALENT-1902012

(2019.2.19.)

「의료기기법 시행규칙」제52조제2항제3호

(위해성 3)

-사유: 수거검사 부적합

(전원입력시험)

-제품정보: 붙임참조

 

붙임 판매중지 등 대상제품 1부. 끝.

첨부파일
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