영등포구 보건소





페이스북으로 퍼가기 트위터로 퍼가기
의약품 안전사용 정보 상세내용
작성자 의약과
담당부서 의약과
등록일 2019년 05월 31일 17시 05분
제목 의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[파**(주)]
내용

서울지방식품의약품안전청에서 아래 수입업체에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라, 다음과 같이 2019.5.28.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령”하였음을 알려드립니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및

모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

파브메드(주)

(제236호)

경피혈중가스분석기

(수인04-1038호, MC-R)

181011

본 건은 영업자(자발적) 회수 건으로 회수사유는 제조원 사유입니다.

제조 과정에서 발생한 문제로 인해 센서에 사용되는 전해질의 양이 줄어들거나 없는 경우, 불량으로 이어질 확률이 있음.

인수

3

담당: 이수정

끝.

목록 
의약품 안전사용 정보 현재 게시물 그룹 글, 이전 글, 다음 글 목록
번호 제목 작성자 담당부서 등록일 조회 첨부
1283 의료기기 영업자 회.. 의약과 의약과 2019.05.31 41
  • 해당제조번호-메드트로닉코리아[2].xls
1282 의료기기 영업자 회.. 의약과 의약과 2019.05.31 32  
1281 품질부적합 한약재 .. 의약과 의약과 2019.05.30 32
  • 의약품 회수 안내문_태극인형개.hwp
본문내용이 끝났습니다. (단축 메뉴로 바로가기)