영등포구 보건소





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의약품 안전사용 정보 상세내용
작성자 의약과
담당부서 의약과
등록일 2019년 05월 20일 16시 49분
제목 의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[메****(유)]
내용

서울지방식품의약품안전청에서 아래 수입업체에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라, 다음과 같이 2019.5.15.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령”하였음을 알려드립니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및

모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

메드트로닉코리아(유)

(제245호)

이동형엑스선투시 촬영장치

(수허08-505호, BI70000027230)

00527

본 건은 영업자(자발적)회수 건으로 회수사유는 제조원 사유입니다.이동형엑스선투시촬영장치의 충전기 보드 및 퓨즈 단락 문제를 해결하기 위해 고객을 방문하여 서신을 전달하고 구성품을 교체하고자 함

수리

3

담당: 문경완

끝.

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