영등포구 보건소





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보건소_의약업소정보방 상세내용
등록일 2012년 03월 14일 15시 10분
제목 품질 부적합 한약재 회수사실 알림[이레산약 등 3품목]
내용  

              1. 관련 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2731호(2012.3.13) 서울 보건정책과-9506호(2012.3.13)

              2. 서울지방식약청에서 ‘㈜이레제약’의 한약재 '이레우슬' 등 3품목을  품질 부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수ㆍ폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

             ○판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)

품명

제조업소

제조번호

제조일자

부적합(2등급) 사유

비고

이레산약

㈜이레제약

ER10-11-K001

2011.08.26.

- 잔류이산화황 부적합

   : 1382 mg/kg

   (기준:30 mg/kg 이하)

세부사항 회수안내문 참조

이레건강

㈜이레제약

ER11-10-0101A

2011.12.14.

- 잔류이산화황 부적합

   : 479 mg/kg

   (기준:30 mg/kg 이하)

이레우슬

㈜이레제약

ER11-49-0102A

2011.12.12.

- 잔류이산화황 부적합

   : 1048 mg/kg

   (기준:30 mg/kg 이하)


붙임 : 의약품 회수 안내문 각 1부.  끝.

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